近日，经广东省精准医学应用学会常务理事会审议，由医院药物临床试验中心主任许重远牵头发起的广东省精准医学应用学会受试者保护工作委员会获批成立，并启动了工作委员会委员推荐工作，欢迎各相关领域的专业人士参加。
受试者保护工作委员会的工作方向
许重远主任介绍，近年来，越来越多药物临床研究试验在我国开展，受试者数量不断增加、职业爱试者队伍也不断扩大，受试者权益保护始终是个重要的话题。
自从中国年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员之后，很多临床试验的管理和标准都直接对标ICH和国际标准，对国内的临床研究乃至伦理审查又提出了新的要求。年4月26日，国家药品监督管理局与国家卫健委联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》，并于年7月1日施行，在受试者保护方面有了进一步明确的要求，这对药物临床研究而言具有重要意义。
许重远主任认为，受试者保护体系的建设和发展逐步规范，对我国药物临床研究和医学临床实践的发展发挥着重要作用，但也存在许多亟待解决的问题。受试者保护工作委员会的成立旨在融合多领域资源，为更多的研究者、申办方、社会伦理专家、医学专家、药专学家提供伦理学术交流、合作的新平台，提供受试者保护工作科普教育平台，提升药物临床受试者保障体系，提供药物临床研究受试者保护工作的咨询指导，促进伦理审查互通互认，引领、规范、促进生物医药产业发展。
许重远主任表示，受试者保护工作委员会将在省政府有关部门的指导下，重点开展以下工作：
一是充分发挥学会的桥梁和纽带作用，组织开展药物临床试验伦理审查研究，为新机构开展伦理审查和受试者保护工作提供咨询和评估。
二是牵头组织伦理审查和受试者保护行业内的相关标准，共识发布、修订、推广等工作。
三是整合资源，推进精准医学在本专业领域的新成果、新技术、新方法、新产品的政产学研用合作，促进受试者保护工作体系的快速发展。
医院伦理会委员开展联合攻关研究，组织伦理审查和受试者保护领域内的科研项目申报。
五是开展多层次、形式多样的学术交流、培训、继续医学教育、科普教育等活动。
受试者保护工作委员会委员领域
受试者保护领域获得了博士学位、或中级职称以上、或大中型企业中层以上管理人员可申请加入受试者保护工作委员会，相关领域包括：
药物临床试验相关的研究者、申办方、社会伦理专家、医学专家、药学专家、科普机构、公益组织、法律服务、IT企业等。
受试者保护工作委员会发起人
许重远医院国家药物临床试验机构办主任、主任药师
杨新云广州医院GCP办公室副主任、主任药师
周昕熙中山大学肿瘤防治中心科教处副处长、副研究员
王领娣上海砝码斯医药生物科技有限公司副总经理
毛冬蕾上海汐潮信息技术有限公司总编辑
时医院伦理办公室主任、副主任药师
牵头发起人简介许重远
博士，主任药师、教授，硕导
南方医科大学(原第一军医大学)医院国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任、穗港新药临床研究合作中心主任。暨南大学兼职硕导、广州医科大学兼职教授、东莞暨南大学研究院特聘教授。中国药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员；中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员；医院学会伦理委员会副主任委员；广东省药学会药物临床试验委员会副主任委员；广东省药理学会临床药理专业委员会副主任委员；广东省医学会医学伦理委员会常委；国家药监局审核查验中心GCP检查员。曾为美国范德堡大学临床与转化研究中心访问学者和美国希望之城医学中心访问教授。
作为主要组织者，承担国家重大新药创制科技重大专项（示范性GCP平台建设）1项、主持和参与国家自然科学基金等省部级以上课题十余项，获中国人民解放军科学技术进步三等奖、中国人民解放军医疗成果三等奖、广东省科学技术二等奖等；发表论文70余篇。
申请加入方式
有意加入受试者保护工作委员会的人士，
联系电话：