医院临床研究过程,加强临床研究协调员(简称CRC)管理,努力提高全国CRC管理与发展水平,医院临床研究高质量发展,9月27日,医院协会主办、医院和中国药理学会药物临床试验专业委员会协办、北京中兴正远科技有限公司支持的“全国临床研究协调员管理与发展研讨会”以线下线上结合方式顺利举办。
临床研究协调员,也就是常说的CRC,在临床试验当中,扮演着桥梁的作用,包括与机构、伦理委员会的沟通,承担申办方委托的一些任务,同时也是研究者的助手、秘书、伙伴,对受试者提供招募、随访和关爱。国家卫生健康委科教司顾金辉强调,临床试验是评价一个新药有效性和安全性的关键环节,也是创新成果转化的必经之路,作为临床研究团队的重要成员,在提高临床试验质量和效率方面发挥了重要作用。“我们应该重视这个群体的培养和引领,使他们能力不断提升、工作环境不断改善,协助研究者们更好地完成临床试验研究工作。”
国家药监局药品注册司蓝恭涛指出,业内一直都很